Zc提问: 风淋室管理规定最新
Ai回答: 以下是关于风淋室管理的最新规定要点,适用于医药、食品、电子等行业洁净车间,内容结合了行业标准和常见管理要求:
一、人员管理
1、准入要求
仅限已穿戴洁净服、帽、口罩、手套的人员进入,严禁携带手机、钥匙等非必要物品。
外来人员需经审批并由专人陪同,登记后方可使用。
2、使用规范
每次进入限1-2人,避免拥挤;门未完全关闭时禁止强行进入。
进入后双手举起,缓慢旋转身体360°,确保全身吹淋(时间通常为15-30秒,可调)。
吹淋结束后需静置5秒再开门离开,防止外部污染回流。
二、设备运行与维护
1、日常检查
每日开机前检查高效过滤器压差(≥0.4MPa需更换)、喷嘴是否堵塞、门封是否完好。
记录风速(≥20m/s为合格)和紫外线杀菌灯状态(如有)。
2、定期维护
每月清洁初效过滤器,每6-12个月更换高效过滤器(视使用频率调整)。
每季度由专业人员校准传感器和联锁系统,确保门-风机同步启停。
三、清洁与消毒
1、表面清洁
每日用无尘布蘸取75%酒精或异丙醇擦拭内壁、门把手及控制面板。
地面采用粘尘垫+湿式清洁,禁止使用油性清洁剂。
2、深度消毒
每周一次臭氧或过氧化氢雾化消毒(需停机2小时后通风)。
四、安全与应急
1、故障处理
如遇门无法关闭、风机异常停机,立即按下急停按钮并报修,挂“暂停使用”标识。
备用风淋室需保持待机状态,确保突发情况时可切换。
2、数据追溯
建议安装电子记录系统,保存每次使用时间、人员、设备状态等信息,至少留存3年。
五、其他规定
禁止行为:遮挡红外感应器、强行撬门、私自调整程序参数。
培训要求:新员工上岗前需通过风淋室操作考核,每年复训一次。
节能管理:非连续作业时,设置待机模式(如间隔30分钟自动关闭风机)。
依据标准
国内参考:GMP(药品生产质量管理规范)附录1、GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
国际参考:ISO 14644-5(洁净室运行管理)
企业应根据自身洁净等级(如A/B级或C/D级)调整具体参数,并定期进行第三方检测。建议将规程张贴于风淋室入口处,便于监督执行。
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提问时间: 2025-05-12 20:06:30
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